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余秋雨为闫希军著《大健康文化导论》序言

手机端链接    来源:未知   作者:中药方大全

  今年是天士力创立20周年。5月10日,在由中国医师协会、中华中医药学会、中国药学会、中华预防医学会联合主办,天士力控股集团承办的“2014大健康文化与产业发展高峰论坛”上,天士力控股集团董事局主席闫希军面对政商研学各界来宾发表了题为“企业在大健康产业中的定位”的演讲。

  ——大健康是围绕人的衣食住行、生老病死,对生命实施过程、全面、全要素呵护,既追求个体生理、身体健康,也追求心理、精神以及社会、环境、家庭、人群等各方面健康。实现大健康,需要树立大健康理念、进行大健康教育、创新大健康技术、发展大健康产业、完善大健康服务。

  ——大健康产业是与健康相关的系列产业体系。发展大健康产业,就是转变传统医疗产业发展模式,即从单一救治模式转向“防—治—养”一体化防治模式。我国政府明确把健康产业作为关系国计民生的战略性产业,大健康产业已经成为中国经济的持续增长的新亮点。

  天士力的20年,走过的正是从现代中药到化学药、生物药、保健品、生物茶、特殊功能水、现代白酒等大健康产业集群,从半手工制造到第5代超高速深冷磁悬浮高频振动滴丸机、各种高精尖生产质控设备和先进工艺标准支撑的大规模现代化生产,从疾病靶向模式到树立大健康理念体系、创新大健康技术体系、完善大健康服务体系的发展之路。

  20年足迹,印记现代中药企业的崛起历程;20年图景,镌刻大健康产业的指纹图谱。

  科技创新

  从“一线天”到“全视界”

  没有科技创新就没有今天的天士力。

  复方丹参滴丸是天士力的起家品种、当家大药。然而,当闫希军将目光锁定在“复方丹参”开发时却感觉“关山重重”:片剂、颗粒剂、硬胶囊、口服液、注射剂乃至口含片都开发出来了,市场潜力所剩无几。而新剂型滴丸,又是传统中药从未达到的高度:将一服药的药效浓缩在米粒大的几颗滴丸上。

  困难挡不住有心人。闫希军决定整合资源、集成创新。既有“因陋就简”,也有“借鸡生蛋”,自制了滴丸机,完成了药理试验,测定了技术标准。动物试验证明,复方丹参滴丸以配比独特、多种水溶性有效成分,以分子状态及微细的晶体分散于基质中,极容易被吸收,提高了生物利用度,超过了国内外同类药物的数倍。

  这项技术创新带动了整个滴丸剂型的发展,为中药创新开拓出一条崭新道路,也为创业之中的天士力悄然植入了科技创新的基因。

  闯关美国FDA是天士力树立现代中药企业典范的标志之举。面对当今世界上最严格的药品审查制度,闫希军毅然“亮出科技之剑”,率研究团队对照FDA标准艰难攻关,改进完善靶点多达一万多处。如今,天士力复方丹参滴丸圆满完成美国FDA的二期临床试验,顺利进入三期临床试验。随着符合国际标准的现代化中药生产科研体系的建立和现代中药国际化队伍的形成,天士力已成长为现代中药的领军企业。2013年复方丹参滴丸年销售额一举突破29亿元。

  科技创新在延伸。复方中药成分复杂,亟待数据化、明晰化。而传统中药鉴别方法不过是问产地、看品相、尝味道,检测手段粗放落伍,无法与现代科技沟通,难以在国际上获认同。天士力历时7年开展中药指纹图谱技术研究,找到了鉴别复方中药的科学系统方法和手段,其多元指纹图谱分析及质量控制技术达到了国际领先水平。

  科技创新在深化。从整体水平上解读中药奥秘,从中进行新药创制,是现代中药发展的关键。组分中药概念一经张伯礼院士等科学家提出,即引起闫希军的关注。他率先行动,果敢提出通过产学研结合建立组分中药库,从分子水平上弄清中药材有效组分,建立相应的数字化系统和模型,为现代中药创制打下坚实基础。他很快筹建世界第一个中药组分库,建立起国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构和数字化组分库,并建设了一个以组分中药为主导的组分中药产业化开发技术平台。而今,300多种中药材及其提取物、1万多种组分正源源不断进入组分中药库,100多种体外活性筛选模型以及组分中药涉及和优化软件相继研发成功。组分中药创制正在紧锣密鼓进行。

  科技创新在拓展。伴随现代中药产业发展,生产装备创新不断升级。第四代滴丸机就是天士力2001年自主创新的一套全自动化滴丸生产设备,十年后,又推出当今世界滴丸剂型最先进的唯一的超高速深冷磁悬浮高频振动滴丸机,其滴速达到了150滴/秒,较目前普遍达到的1滴/秒的滴速提高了150倍。

  闫希军说,要保持行业的领先地位,在关键技术设备上必须立足自主创新。他倡导没有围墙的研究院,先后与国内外几十家科研机构合作建立研发中心,构成了核心机构与外围机构相结合、自主研究与合作研究相结合、基础研究与应用研究相结合的科技创新组织保障体系。而科技创新带来的回报,就是天士力从复方丹参滴丸当家的“一线天”迈向现代中药创制、化药精仿和创仿结合,以及产业装备创制的“全视界”。

  生产质控

  从“有形之城”到“无城之域”

  天士力健康城是一座“没有围墙”的健康之城。

  其药品质量安全平台辐射全产业链,产业技术服务体系联结相关行业。

  在天士力,药物生产的全过程和质量控制实现了可视化、信息化和集成化。生产控制平台均有创新技术和创新设备组成,生产系统可自动根据药材投料的质地设置时间、温度、方法等生产工艺和流程,杜绝了人工控制操作的不稳定因素,最大限度避免质量安全问题。

  多年来,天士力不断完善、提升药品质量控制标准,始终将“科学评价产品的整体性及批间一致性”作为质量标准研究的核心。率先在复方丹参滴丸质量标准研究中采用微径柱色谱分离技术,建立了丹参、三七成分的指纹图谱测定方法,利用指纹图谱的整体信息,对产品进行全面评价,确保内在质量的均一、稳定。

  “企业是药品质量第一责任人”,为了确保患者用药安全有效,天士力以“质量源于顶层设计,标准源于精确执行“为指导,将质量管理体系延伸到药品的全产业链,从药材种植,到加工,再到提取、制剂,乃至整个物流和销售过程,专业化运作,一体化管理,保证产品质量。天士力专门成立了制药集团质量发展委员会,推行质量管理规范化,并分享和推广集团内的先进理念和成功案例。目前,6个剂型所有产品的已有生产车间以及扩产新建车间全部通过我国新修药品GMP认证。

  实现全产业链资源的一体化,闫希军念兹在兹。为加强中药材质量安全源头管理,早在1998年天士力即建立了国内第一个符合中药材种植管理规范(GAP)的药材基地,目前已在全国各地建成一批药材基地,并因地制宜采取不同管理模式,但核心内容只有一个,保证中药材质量稳定、减少农药残留、降低重金属含量。

  针对流通环节,天士力已与河北方面签署协议,将共同建设安国数字中药都项目,其中包括中药材综合交易中心、产品检测中心、中药材精制饮片加工中心、中药材仓储物流中心等,这个投资达30亿元的项目将有效确保中药材流通环节的规范作业。

  创立中药提取标准也已在闫希军谋划之中。他首次提出药建立中药提取生产质量管理规范,促进解决种植阶段不能解决的中药材自有毒性的分离,以及生产中难以克服的重金属含量和农药残留问题。

  来自荷兰健康医疗认证机构(IGZ)的欧盟GMP专家对天士力给予高度评价:“天士力的硬件到软件要求都达到了欧盟的要求,人员的GMP质量意识超乎想象。”

  倡大健康

  从“胜负师”到“求道派”

  医药行业须回归价值本源,通过倡导大健康观念,发展大健康产业,建立覆盖全生命周期的健康服务体系,实现从治已病转变为治未病,让每个人“生得优、活得安、病得晚、走得安”。

  天士力的产品线已从药品延伸到保健品、生物茶、特殊功能水、现代白酒乃至医疗康复、养生保健服务。而他也超越了一个追求“胜负师”的药业领袖的视域,成为弘扬大健康文化、发展大健康服务的一个“求道派”和践行者。

  大健康文化兴起有着时代大背景。闫希军说,当前,我国疾病谱发生了深刻变化,与生活方式密切相关的疾病显著增加,亟待人们去改变生活方式,调节自身与环境的关系,预防疾病发生。与此对照,我国长期受生物医学模式影响,医院布局、科室设置、医疗流程乃至疾病治疗理念,已难以满足新的变化和需求。

  “天士力推进大健康产业,更多的是作为一个代表性符号,重点是给人们传递一种思路,动员整个社会的力量,最终引导产业朝着正确的方向发展”。他认为,保障人们的健康是医药企业的责任,为此,药企所关注的不仅是药品生产和推广,而应适应人们的健康需求,在大健康领域延伸和拓展服务,大健康产业也将成为新的经济增长点。“建设大健康体系,兼具保障事业发展和发展产业经济的双重作用,能够促进健康领域诸多矛盾的解决。

  帝泊洱茶珍是天士力布局大健康产业的代表性产品。他带领大健康产品研发团队,用制药理念制定其质量标准,使茶产业链的种植、初加工、发酵、萃取和分装均实现标准化、数字化。今年帝泊洱即溶普洱茶珍、即溶红茶茶珍同时通过了我国以及美国、欧盟、日本有机标准加工认证。天士力还利用长白山区域矿泉水,利用科技手段打造出首个具有生物活性的小分子团功能矿泉水。

  在大健康时代,企业当为社会创造大健康产品,同时做好大健康管理的研究设计。闫希军提出发展大健康产业要建设五大体系:树立大健康理念体系,包括健康的价值观、经济观、社会观、人文观和法律观;普及大健康教育体系,包括学校健康教育和社会健康教育;创新大健康技术体系,包括产业技术和产业标准;发展大健康产业体系,包括生命安全产业和生命健康产业;完善大健康服务体系,包括公共健康服务、专业健康服务、健康信息服务和健康金融服务。

  在“2014大健康文化与产业发展高峰论坛”上,闫希军再次为发展大健康“鼓与呼”:在我国,基于健康产业所具有的巨大市场潜力,越来越多的医药企业已经投身大健康文化及产业发展建设。我国政府明确把健康产业作为关系国计民生的战略性产业,大健康产业已经成为中国经济持续增长的新亮点。本届论坛的成功举办,必将进一步提高全社会对大健康文化及产业发展的关注,带动更多的社会资源投向大健康产业,使其为保障人民生命健康发挥越来越重要的作用。 

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  真正宏伟的“大健康”

  现代的“大健康文化”,首先要把人的健康,看作世间首要课题。人的健康,超过事业之成、财富之拥、权位之得,更超过学历、名号、社交等等看来很光鲜亮丽的一切。历来有人以为,善政可以保障健康,但从“大健康文化”的观点,这个逻辑需要反过来:只有全社会的比较健康,才能出现善政,才能维持善政。健康,本是人类莅临世界的基本状态和基本理由,而一切与之相反的恶政、陋习、歪风,都起因于不健康,或曰“广义不健康”。

  健康,亦因广义而“大”。大凡今日社会之正能量,诸如乐观、包容、进取、努力、积极、互助、互救、调解、化育、运动、锻炼、塑身、选美、舞蹈、歌唱、旅游、美食、游戏,都属于大健康范畴。

  与之相反,一切悲观、狭隘、退缩、懈怠、消极、互冷、互斥、煽惑、极端、偏执、伤害、僵持、倦惰、懒散、枯燥、无趣、庸俗、丑陋、低劣,都属于大健康所要扫除、治理、拯救的范畴。

  这就可以看出,“大健康”,既是一种精神价值,又是一种生活方式;既是一种个人修为,又是一种社会习惯;既是一种身体能力,又是一种道德品质。正因为这样,我们可以大大方方地称它为文化。

  现代的“大健康文化”,除了把“健康”置之世间首位外,还把“健康”寄托给了自然。 

  在我看来,现代“大健康文化”对于自然生态的虔诚皈依,也就是承认天地之间存在着这种既有“大能量”、又有“大秩序”的“大创造”。我们的“大健康”,也就是这种“大能量”、“大秩序”、“大创造”的自然派生,因此也具有宗教般的魅力。

  我们要像宗教信徒那样相信,人类社会的终极能量和终极秩序,都属于自然生态。对此,我们没有任何脱离、阻断、怀疑、背叛的权利,只能小心地探求、发掘、应顺、梳理、净化、捧持和供奉。

  正是出于这种思路,我对于天士力集团“取之于天、用之于人、又归之于天”的“天人合一大轮转”特别欣赏。他们相信,人类在健康上的能量和秩序,只能来自于健康的自然生态,因此就在不受污染的土地上药、取水、种茶、酿酒,然后润泽四方。但这种润泽,又以不伤害自然生态为前提。了,取了,种了,酿了,反而使自然生态更健康。这就构成了健康与健康之间的互滋、互哺。何谓“天人合一”?合在健康上。这就是真正宏伟的“大健康”。

  (摘自余秋雨为闫希军著《大健康文化导论》所做序言)

    tags: 健康 文化
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